“三鹿”婴幼儿配方奶粉安全事故、刺五加注射液严重不良反应等事件发生后，为了从源头上抓好产品质量，确保全区百姓用药安全，近日，区食品药品监管局采取措施，对我区国风制药、国大生物、颐中生物等12家药品、医疗器械生产企业展开专项检查，严把药械生产质量关。

    该局组织药品驻厂监督员、监管人员共计36人次对辖区内12家药品和医疗器械生产企业，依据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》进行了专项检查。从药品和医疗器械生产企业的生产环境、产品工艺、供货方审核、原材料采购、生产工序、产品灭菌、产品检验等多个环节进行了检查。通过检查，发现部分企业存在设备无状态标识、生产过程原始记录不准确、检验试剂出现沉淀等问题，对检查中发现的问题，同时责令相关企业对存在的问题立即进行整改，并进行跟踪检查。

                                  区食品药品监管总局